Sanidad prohíbe dos fármacos para la disfunción eréctil por riesgo de problemas cardíacos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado del mercado y prohibido la comercialización de La Pepa Negra comprimidos y Royal Honeydos, dos complementos alimenticios para la disfunción eréctil que contienen sustancias farmacológicas capaces de causar problemas cardiacos.

Principio activo oculto

Los productos retirados contienen sildenafilo, un principio activo que restaura la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo en el pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5).

Sin embargo, esta sustancia no se declara en el etiquetado, que presenta los productos como naturales, ocultando al consumidor su verdadera composición.

Riesgos y clasificación legal

Los análisis realizados por la AEMPS muestran que la cantidad de sildenafilo ejerce una acción farmacológica, lo que convierte a los productos en medicamentos.

Ninguno de los dos ha sido evaluado ni autorizado previamente para su comercialización, por lo que la AEMPS ha adoptado medidas cautelares, prohibiendo su venta y retirando todos los ejemplares del mercado.

Los inhibidores de la PDE-5, como el sildenafilo, están contraindicados en pacientes con problemas cardiacos, pudiendo provocar infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardia, accidente cerebrovascular e incluso muerte súbita cardiaca.

También están contraindicados en personas con insuficiencia hepática grave, antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, o trastornos hereditarios degenerativos de la retina, como retinitis pigmentosa. Dados los riesgos graves y la falta de evaluación previa, la AEMPS ha confirmado la prohibición de comercialización y la retirada inmediata de todos los ejemplares de La Pepa Negra comprimidos y Royal Honeydos del mercado español.