Biolan Health ha iniciado la comercialización de un test de autodiagnóstico de la covid-19, después de haber obtenido la certificación de garantía de calidad total para su uso como autodiagnóstico, emitida por el Organismo Notificado 0318. Este logro permite a la entidad vender en el canal de farmacias y así ofrecer a la ciudadanía un producto de kilómetro cero, desarrollado y fabricado en Euskadi.
Actualmente, el test de autodiagnóstico se encuentra en la lista de 56 marcas autorizadas por las autoridades sanitarias para su venta en farmacias españolas, donde la gran mayoría, en torno a 50, son de origen chino. Se trata de un producto propio, desde el desarrollo hasta la fabricación, resultado del relevante esfuerzo inversor que el grupo Biolan, al que pertenece Biolan Health, ha realizado en los dos últimos años y que le permiten contar con las capacidades productivas para el escalado industrial.
El nuevo test de antígeno para detectar el virus SARS-CoV-2, denominado COVID-19 'Antigen Rapid Test-Self Test', es un test inmunocromatográfico para la detección cualitativa de antígenos virales. Se trata de un test rápido y de uso sencillo que a partir de una muestra nasal detecta parte de la estructura del virus y permite identificar a personas que están infectadas por el virus que causa la covid-19 y que puedan contagiar.
El hecho de que sólo se requiera una muestra nasal, obtenida por una práctica menos invasiva y menos molesta para el paciente que la extracción de una muestra nasofaríngea, hace que el test presente una clara ventaja para el usuario.
Dicho test rápido de antígeno para el autodiagnóstico garantiza un resultado fiable y preciso en 15-20 minutos, con unos valores validados del 97,2 por ciento de sensibilidad y 98,1 por ciento de especificidad, que cumplen los criterios definidos por la OMS, y por tanto, lo convierte en una herramienta de gran utilidad para la identificación y el aislamiento temprano de casos COVID-19 positivos potencialmente infecciosos controlando así la propagación del virus, a través de una fácil interpretación de los resultados.
La compañía pone a disposición de las farmacias los test de autodiagnóstico en tres formatos de kit, de 1, 5 y 25 unidades. Estos kits incluyen todo el material necesario para realizar los test de una manera sencilla y muy rápida. Las farmacias podrán adquirir estos test a través del correo electrónico 'pedidos@biolanhealth.com', los cuales están siendo servidos en el plazo de 48 horas.
La línea de productos de Biolan Health para luchar contra la pandemia, abarca actualmente desde la detección de la infección, hasta la evaluación de la inmunidad frente a esta infección. Además de los test de antígeno dirigidos tanto al uso profesional como al autodiagnóstico mediante la venta en farmacias, Biolan Health comercializa el test rápido serológico para la detección de anticuerpos frente a la covid-19, en el mercado desde el inicio de 2021.
Este test se ha convertido en una herramienta muy útil para evaluar la inmunidad de la ciudadanía de forma natural o derivada de la vacunación porque permite detectar anticuerpos neutralizantes, dirigidos contra una región especifica de la proteína S, que son los que generan las vacunas, lo que permite evaluar la eficacia de las vacunas de forma eficaz y fiable, algo que no todos los test rápidos lo facilitan porque no están diseñados para ello.
