Sanidad ordena retirar un enjuague bucal fabricado en Araba

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de algunos lotes de un enjuague bucal fabricado en Araba.

Se trata del medicamento Co-Bucal en frasco de 150 mililitros (NR: 51383, CN: 732453)

El medicamento sirve para tratar problemas bucales como fístulas alveolares, estados piorreicos, hipertrofia de las encías, estomatitis, gingivitis simples y ulcerosas e inflamaciones de amígdalas, entre otros.

Según explica en su alerta la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), los lotes a retirar contienen niveles fuera de especificaciones de timol, una sustancia que puede provocar quemaduras graves en la piel y lesiones oculares.

Los lotes y fechas de caducidad retirados son:

• Lote: 220001, fecha de caducidad 31/03/2027
• Lote: 220002, fecha de caducidad 31/03/2027
• Lote: 220003, fecha de caducidad 31/03/2027

De cualquier forma, la Agencia señala que el defecto de calidad "no supone un riesgo vital para el paciente". Pese a ello, el pasado 14 de noviembre solicitó la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.