recomienda acudir al médico

Retiran del mercado el dispositivo de autoinyección de adrenalina de 'Emerade'

No administrar la dosis necesaria puede tener graves consecuencias

09.02.2020 | 20:19
Emerade

No administrar la dosis necesaria puede tener graves consecuencias

MADRID. La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS),  dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado que se han  detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina  en algunas unidades del medicamento 'Emerade', por lo que ha ordenado  retirado del mercado todas unidades disponibles, ya que no está  asociado a lotes concretos y el efecto de no administrar la dosis  necesaria del medicamento puede tener graves consecuencias.

"Aunque la probabilidad de que ocurra el defecto es baja", señala  en un comunicado emitido en la tarde de este jueves, la recomendación  es acudir al médico para que les prescriban un nuevo medicamento. No  obstante, indican que lo conveniente es conservarlas por si fuera  necesario su uso, hasta su sustitución, ya que la mayoría de las  plumas de 'Emerade' se activarán correctamente.

El defecto de calidad observado provoca que en algunas unidades  haya que realizar una fuerza superior a la establecida en las  especificaciones para activar la administración de la dosis. Como  consecuencia de ello, existe el riesgo de que no se administre la  dosis.

Concretamente, los medicamentos afectados son 'Emerade 150'  microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG; 'Emerade  300' microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG, y  'Emerade 500 microgramos' solución inyectable en pluma precargada.

SANIDAD TEME PROBLEMAS DE SUMINISTRO PUNTUAL
La AEMPS ha contactado con los titulares de la autorización de  comercialización de los medicamentos alternativos con el fin de que  se incrementen las unidades puestas en el mercado para que sea  posible efectuar todas las sustituciones necesarias, pero alerta de  puntuales problemas de suministro.

De hecho, "se vienen arrastrando este tipo de problemas de manera  fluctuante, aun con 'Emerade' en el mercado, por lo que existe la  posibilidad de acceder a otro medicamento, 'Jext 300 microgramos'  solución inyectable en pluma precargada , como medicamento extranjero  por los cauces habituales".

Los pacientes que dispongan de unidades de del fármaco retirado  deben acudir a su médico para que les prescriban un nuevo medicamento  alternativo. Para el caso de pacientes que dispongan de unidades de  'Emerade 500 microgramos', prescrita dentro del Sistema Nacional de  Salud, y al ser ésta la única presentación de las tres incluida  dentro de la prestación farmacéutica del SNS, éstos serán localizados  desde su servicio de salud, concertándole una cita con su médico.

Además, se informa a estos pacientes que recibirán la prescripción  de un nuevo medicamento con otra dosis que su médico considere  equivalente y ajustada a su caso, al no existir otro medicamento  alternativo con la misma dosis. Una vez obtenida esta nueva  prescripción, deberán acudir a la farmacia presentando la receta y el  envase de 'Emerade' a sustituir, que el paciente debe guardar hasta  ese momento.

Por otro lado, el farmacéutico comprobará que la unidad devuelta  por el paciente es una de las afectadas por la retirada y la  sustituirá por un nuevo autoinyector, según la prescripción  presentada y sin cargo alguno para el paciente.

En el momento de la dispensación, el farmacéutico debe informarle  de que se trata de un dispositivo distinto de aplicación y sobre la  correcta utilización del mismo.

MISMA DOSIS, DIFERENTE DISPOSITIVO
'Emerade', 'Altellus', 'Anapen' y 'Jext' contienen en todos los  casos adrenalina (epinefrina) en distintas dosis en solución  inyectable, presentando como diferencia un distinto dispositivo de  aplicación. Estos productos son equivalentes si se utilizan  correctamente, dado que la composición y la forma farmacéutica son en  todos los casos las mismas.

"Pero para una correcta utilización, los pacientes deben ser  entrenados en su manejo. Las diferencias entre los dispositivos de  administración pueden tener relevancia en la práctica clínica y en la  seguridad de los pacientes", advierten.

Teniendo en cuenta los posibles problemas de suministro que se  puedan presentar con estos medicamentos, el farmacéutico podrá  sustituir el medicamento prescrito en la receta por otro equivalente  de los anteriormente descritos a la misma dosis, 'Altellus', 'Anapen'  o 'Jext', sin necesidad de que el paciente regrese a su médico por  una nueva prescripción.